一次性使用醫用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩?？谡值募毦^濾效率應不小于95%。不適用于醫用防護口罩，醫用外科口罩。

　　外觀

　　口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

　　結構與尺寸

　　口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。應符合設計的尺寸， 大偏差應不超過±5%。

　　鼻夾

　　口罩上應配有鼻夾，鼻夾有可塑性材料制成。

　　鼻夾長度應不小于8.0cm。

　　口罩帶

　　口罩帶應戴取方便。

　　每根口罩帶于口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

　　細菌過濾效率（BFE）

　　口罩的細菌過濾效率應不小于95%。（與《YY 0469-2011醫用外科口罩》中的細菌過濾效率相同）

　　細菌過濾效率試驗的氣體流速控制在28.3L/min，使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538，其細菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS）為（3.0±0.3）μm。

　　通氣阻力

　　口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49Pa/cm³。

　　通氣阻力試驗取口罩中心部位進行測試，試驗用氣體流量需調整至（8±0.2）L/min，樣品測試區直徑為25mm，測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設備測定口罩兩側壓差，按公式ΔP=M/A計算通氣阻力。

　　ΔP——試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值，單位為帕每平方厘米（Pa/cm³）；

　　M——試驗樣品壓差值，單位為帕（Pa）；

　　A——試驗樣品測試面積，單位為平方厘米。

　　微生物指標

　　非滅菌口罩應符合下列要求：細菌菌落總數（CFU/g）：≤100；大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌等：不得檢出。

　　滅菌口罩應無菌。

　　環氧乙烷殘留量

　　口罩如經環氧乙烷滅菌或消毒，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

　　生物學評價

　　細胞毒性：口罩的細胞毒性應不大于2級。

　　皮膚刺激：口罩的原發刺激記分應不大于0.4。

　　遲發型超敏反應：口罩的遲發型超敏反應應不大于1級。